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背景从表界面角度出发,通过对药物、辅料,医用材料等自身表界面性质的运用,改变界面间的表面张力,接触角等,达到润湿、增溶、分散,提高生物相容性等目的,满足生物利用需求。另外,在药物一致性评价工作中也应关注表界面特性的作用,往往仿制药与原研药之间的差异,是由于二者之间的物性差异所造成,而表界面特性就是其中之一。本文简述了表面张力仪和接触角测量仪在医药研发和质量控制中一些应用,以期能为广大的药物工作者提供些许的帮助。1.药物制剂中的表面张力表面活性剂在药物制剂的制备中被广泛应用,能...
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食品工业每天需加工处理大量原材料,以供给大规模的生产需要。饮料厂家需要不同口味的糖浆混合到正确的稠度。面包店需使用果酱、糖霜和其他原材料,这些原材料在使用过程中必须易于流动,但又仍然具有保持形状的刚度。预制食品则会涂上面糊和佐料,两者都表现出均匀的流动行为,以满足施用后所需的浓度和厚度。品质控制为验证上述行为特性的可接受性而进行的关键测量是粘度测试。标准台式旋转粘度计/流变仪是shouxuan仪器(见图1)。测试方法必须包括扭矩范围(LV、RV、HA、HB)、转子、转速、转子...
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样品名称:替米沙坦片(20mg/片)所属领域:医药原始尺寸:~6mm期望细度:尽量细样品量:280mg(14片)后续分析:解决方案所选机型:微型球磨机Pulverisette23配置:15ml不锈钢研磨碗+6x10/5mm不锈钢研磨球振幅:50Hz研磨时间:2min最终细度:50-100μm实验说明将14片药片全部放入装有6个10mm研磨球的研磨碗中,为避免温度对样品的影响,在50Hz下研磨1min后检查样品研磨情况-样品有部分粘球粘壁,且样品中仍有部分较大颗粒。继续再研磨1...
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目前所有的高压灭菌器都要求工作时使用蒸馏水或纯水,因为蒸馏水具有纯净、无杂质、无离子,不会产生水垢等特性。如果高压灭菌器不使用蒸馏水,会对机器造成损伤。如细管路堵塞,干燥后在手机表面形成水垢、水斑,并沉积在高压灭菌器内的蒸汽传感器,温度传感器表面上,使传感器工作失常,影响高压灭菌器的正常使用,所以使用纯净的蒸馏水很重要。按照国际标准,高压灭菌器使用的纯净水的电导率不要超过15us/cm,但目前许多医院都是自己生产或外购蒸馏水,如生产过程控制不好,会使其中的水质有高有低,另外一...
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由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。制造商根据其生产规格制备预填充和密封的泡罩样品,通过确定预填充泡罩样品的WVTR来评估泡罩材料的透湿性,以及泡罩密封处的泄露情况,作为质量检测的主要手段来确保最终泡罩包装的完整性。制造商通过使用MOCON的预填充泡罩测试舱盒测试水蒸气透过率(WVTR),可准确评估泡罩包装的整体阻隔性和密封性。专为预充式泡罩...
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稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。2)研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。...
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AtlasSUNTEST氙弧仪器是大的制造商及其供应商进行的化妆品耐光性和光稳定性测试的标准。颜料和染料会褪色,而油脂等成分则在人造光和直接或间接日光照射下会降解。这可能会在染发剂(例如染发剂)穿着时发生,有时甚至在商店货架上的零售包装中发生。颜色褪色,色相偏移,异味或成分降解会导致负面的客户接受度并损害品牌声誉。而且,重要的是,具有生物活性成分的“药妆”物品(例如抗衰老产品)可能会失去功效。因此,化妆品以及市场包装的耐光性和光稳定性测试都是必要的。SUNTEST还可以进行防...
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微量混合流变仪机筒采用分段模块水平剖分式结构,可铰链开启,方便清洁和拆装螺杆。机筒长度达40:1L/D,可重新配置,包括固体、液体、侧向加料口和排气口。第二加料器和真空泵也可合并到斜土中。另外可更换用特殊材料制造的机筒内衬以满足各种聚合物加工和苛刻条件下的应用。控制软件自动识别加入的辅机设备,通过大屏幕彩色触摸屛操作界面进行实时控制。测量数据可下传到遥控电脑保存。机筒每区段温度可独立的由PID逻辑控制,屏幕显示每个区段的加热输入功耗,有助于放大到规模生产。微量混合流变仪的主要...
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